一品红盐酸依匹斯汀颗粒获批 用于过敏性鼻炎
时间:2025-07-06 12:31:45 来源:泪干肠断网
新京报讯(记者张秀兰)10月17日,品红发布公告,盐酸依匹用于炎全资子公司广州一品红的斯汀盐酸依匹斯汀颗粒收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,获批上市并视同通过仿制药一致性评价。颗粒
此次获批的获批盐酸依匹斯汀颗粒适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、过敏湿疹/皮炎)的性鼻预防及对症治疗。
依匹斯汀为第二代抗组胺药物,品红不仅可以拮抗组胺、盐酸依匹用于炎白三烯、斯汀血小板活化因子(PAF)、颗粒5-羟色胺,获批还能抑制组胺、过敏SAR-A 的性鼻释放,是品红迄今唯一获批预防适应症的抗组胺药物。依匹斯汀不易通过血脑屏障,脑内H1受体结合率极低,中枢镇静作用弱,比其他一线药物嗜睡率更低。此外,依匹斯汀不通过P450酶代谢,联合用药禁忌少,获得《中国荨麻疹诊疗指南(2018 版)》、《慢病瘙痒管理指南(2018 版)》等多个权威指南推荐。
此次获得盐酸依匹斯汀颗粒注册证书,标志着一品红已具备在国内市场生产销售该药品的资格,有利于增强其在儿童药领域的竞争力。
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